從全球范圍來看，血液制品生產(chǎn)用血漿主要有兩種來源：一是單采血漿，使用這種血漿的國家和地區(qū)約占70%；二是全血分離血漿，亦稱分離血漿，約30%的國家和地區(qū)使用其進行血液制品生產(chǎn)。
在亞洲，日本堪稱是使用分離血漿的典范。
立法護航
1963年以前，日本臨床用血來源主要是賣血者。因此，輸血后產(chǎn)生了許多肝炎感染者，輸血后的肝炎發(fā)生率曾高達50%。
1964年，美國駐日大使后因輸血感染肝炎。隨即，日本政府內(nèi)閣會議通過了《關(guān)于推動無償獻血的決定》，開始禁止賣血，并大力推進無償獻血。
由于立法的推動，1969 年，原有的商業(yè)性血庫全面關(guān)閉了賣血途徑。1973年，日本醫(yī)院臨床醫(yī)療用血全部來自無償獻血。
雖然日本國民踴躍獻血，但是原料血漿和血液制品還主要依賴于從美國進口。日本紅十字總會的數(shù)據(jù)顯示，21世紀初，日本國內(nèi)血液制品生產(chǎn)比例呈逐年上升的趨勢，但遠遠不能滿足國內(nèi)的實際需求，仍然有約50%的原料血漿和血液制品需要進口。
由于進口原料血漿和血液制品存在種族免疫不同、質(zhì)量安全隱患和無法保證穩(wěn)定供應等諸多問題，日本政府于2002年制定了《血液法》， 確定從無償獻血的血液中實現(xiàn)國內(nèi)血液制品自給的目標。
《血液法》是日本第一部有關(guān)血液安全的法律，對有關(guān)血液產(chǎn)品供應的安全性及確保安定供給做出了詳細規(guī)定，實行獻血者身份確認制度，推行獻血者因獻血副作用而受到傷害的救濟制度，從而消解了公眾對血液安全的顧慮。
2005年4月，修訂后的《藥事法》實施（在日本，血液是作為藥品管理的），進一步加強了對血液的管理要求，例如對新鮮冰凍血漿實行使用前6個月的儲存保管。
在立法的推動下，日本各級政府和紅十字會努力加強血液制品生產(chǎn)與采血供血雙方的合作，積極尋求通過單采血漿獻血來采集原料血漿。
集中化生產(chǎn)
1990年起，日本民間采漿站開始關(guān)閉，國內(nèi)原料血漿統(tǒng)一由紅十字血液中心從自愿無償獻血中采集。
全國各血液中心采集和分離的血漿除了滿足臨床輸血需求外，還作為原料血漿被運送至位于北海道千歲市的紅十字血液制品生產(chǎn)中心。
成立于1983年的紅十字血液制品生產(chǎn)中心作為日本紅十字總會下設的唯一的非營利血液制品生產(chǎn)單位，其目的是通過與全國各血液中心的合作，以生產(chǎn)安全、高質(zhì)量的血液制品，實現(xiàn)國內(nèi)血液制品自給。
日本紅十字會下設的血液事業(yè)部負責全國的血液事業(yè)管理，其主要由地方血液中心、中央血液管理中心（中央輸血研究所）以及北海道千歲市的紅十字血液制品生產(chǎn)中心組成。地方的血液中心主要進行日常采血事務，中央血液管理中心主要兼具研究開發(fā)、質(zhì)量監(jiān)督以及集中監(jiān)測（含樣品保存）等職能。
目前國外對于分離血漿的普遍做法是：沒有血液制品加工生產(chǎn)能力的國家和地區(qū)，通過血液中心或者紅十字會收集分離血漿后，委托給其他國家的血漿加工企業(yè)進行協(xié)議加工，支付加工費后，產(chǎn)品返回至委托方；而有血液制品加工生產(chǎn)能力的國家，則委托本國企業(yè)進行加工。日本正屬于后者。
鑒于血液制品具有與普通藥品不同的特質(zhì)，所以其領(lǐng)域和行業(yè)門檻較高，普通企業(yè)通常很難進入這一領(lǐng)域。因此，日本全國主要的血液制品生產(chǎn)銷售企業(yè)一共只有3家，體現(xiàn)出明顯的行業(yè)寡頭態(tài)勢。
在日本，原料血漿經(jīng)過6個月的凍存并確認安全后，解凍混合，離心分離后經(jīng)過不同工藝制成各種血液制品，包括干燥濃縮人凝血因子Ⅷ、人血清白蛋白等在內(nèi)的約20種產(chǎn)品。產(chǎn)品經(jīng)檢測合格后送往各個血液中心，通過血液中心統(tǒng)一供應給醫(yī)療機構(gòu)，也有一部分供應給醫(yī)藥品經(jīng)營者。
嚴把安全質(zhì)量關(guān)
為了保證獻血者的健康和為患者提供安全、高質(zhì)量的血液制品，日本紅十字會采取了一系列措施。
在檢測原料血漿時，日本采取與其他血液制品同樣的檢測標準，主要分為兩部分：一是對ABO、Rh血型、不規(guī)則抗體的檢測，二是對血液病毒標志物B型肝炎病毒（包括HBsAg、抗—HBs、抗—HBc）、C型肝炎病毒（HCV抗體）、肝炎關(guān)聯(lián)（ALT）、艾滋病毒（抗—HIV1/2）、ATL病毒（抗—HTLV-1）、梅毒血清學和人細小病毒B19的檢測。
不僅如此，自1999年開始，還集中對所有捐獻的血液包括原料血漿進行B型肝炎病毒（HBV）、C型肝炎病毒（HCV）和人免疫缺陷病毒（HIV）核酸擴增技術(shù)（NAT）檢測。
經(jīng)過最初病毒學檢查和NAT檢查之后，原料血漿要先在零下30℃的條件下凍存6個月，通過對該批原料血漿的獻血者和輸用了該批原料血漿其他血液成分的患者的信息查詢對比，確認沒有出現(xiàn)與輸血感染有關(guān)的疾病后，再次對原料血漿進行病毒標志物HBsAg、抗HCV、抗—HIV1/2、抗—HTLV-1血清學檢測以及HBV、HCV和HIV的NAT檢測。
這些嚴苛的檢測都合格后，才能進行下一步——原料血漿混合生產(chǎn)。
在生產(chǎn)過程中，采用加熱殺菌、有機溶劑/清潔劑（S/D）處理法、納米過濾和免疫吸附等技術(shù)對血液制品進行病毒滅活和去除。當最終產(chǎn)品生產(chǎn)出來時，還須再度進行HBV、HCV、HIV和HAV的NAT檢測和國家檢定，合格后方可供應醫(yī)療機構(gòu)。
如此嚴格的安全監(jiān)管，保障了血液制品自身的安全性，也讓患者可以安心使用。
除了在安全上追求高標準，日本紅十字血液制品中心還嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
日本紅十字血液制品中心實行由國家權(quán)威機構(gòu)指定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），嚴格按照標準操作規(guī)范（SOP）對生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)進行過程控制，對所有耗材包括酒精、容量瓶、橡皮塞和包裝材料等實行準入制度，并且在生產(chǎn)過程中嚴格遵守國家相關(guān)規(guī)定。
另外，日本紅十字血液制品中心設有質(zhì)量管理委員會，每月定期舉行質(zhì)量管理會議，調(diào)查和評價血漿制品的安全性，以確保其質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)�！�